对于无数饱受阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）折磨的患者而言，每一个夜晚都如同一场艰难的战役。笨重的面罩、频繁的呼吸中断，严重影响着睡眠质量与生活品质。但如今，一则振奋人心的消息传来：睡前仅需服用一粒药丸，或许就能彻底改写他们的睡眠困境，让安稳睡眠不再是奢望。

OSA 是一种常见且危害不容小觑的睡眠障碍疾病。患者在夜间睡眠过程中，会毫无预兆地经历数十次甚至多达数百次的呼吸停止。每一次呼吸中断，都伴随着血氧水平的急剧下降，直至患者在无意识中苏醒，重新恢复呼吸。这种周而复始的过程，不仅让患者难以进入深度睡眠，长期下来，还会给身体带来诸多严重的健康隐患，如中风、阿尔茨海默病，甚至心源性猝死的风险也会大幅增加。在美国，约有 6000 万至 8000 万人深受其扰，而放眼全球，这一数字更是高达约 10 亿人，OSA 已然成为全球性的公共健康问题。

一直以来，持续气道正压（CPAP）呼吸机被视为治疗 OSA 的金标准疗法。患者需要在夜间佩戴面罩式呼吸机，通过设备向喉咙吹气，以此保持气道开放。然而，这种疗法存在明显弊端，许多患者因无法忍受面罩带来的不适，难以长期坚持使用，导致治疗效果大打折扣。如今，一项重大的临床试验成果为这些患者带来了新希望。

科学家早在 10 年前就有了突破性发现：两种现有药物的巧妙组合，能够协同刺激特定肌肉，尤其是对保持上呼吸道开放起着关键作用的颏舌肌（构成舌根大部分区域的关键肌肉），从而有效解决 OSA 患者的气道阻塞问题。其中，阿托莫西汀早在 2002 年就已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗注意缺陷多动障碍。其作用机制是通过阻断神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，进而提高这种兴奋性神经递质的水平，增强肌肉的活性。另一种化合物阿罗西丁，则是对治疗膀胱过度活动症药物进行化学改良后的版本，它能够阻断乙酰胆碱的某些受体，防止这种神经递质抑制支配颏舌肌的神经，使颏舌肌能够持续保持良好的工作状态，维持气道畅通。

Apnimed 公司敏锐捕捉到这一科研成果的巨大潜力，积极推动其商业化进程。在早期小规模试验取得令人鼓舞的积极结果后，2023 年，公司果断启动了更大规模的临床试验。此次试验规模宏大，共有 646 名 OSA 患者参与，他们被随机分成两组，一组睡前服用名为 AD109 的新型药物，另一组则服用安慰剂，整个试验周期长达 6 个月。根据 Apnimed 近期发布的新闻稿显示，服用 AD109 药物的患者组表现亮眼：与服用安慰剂的对照组相比，他们在睡眠期间呼吸变浅或停止的次数显著减少了 56%。更令人惊喜的是，接受治疗的患者中，有 22% 成功实现了对疾病的完全控制，即每小时气道阻塞事件少于 5 次，几乎达到了与健康人无异的睡眠呼吸状态。

值得一提的是，在 2024 年 12 月，FDA 批准了首款用于治疗睡眠呼吸暂停的药物 —— 注射剂替西帕肽，不过该药此前主要用于治疗肥胖症，且在治疗 OSA 方面存在局限性，仅对肥胖人群有效，并且需要患者通过减肥来改善病情。与之相比，AD109 优势尽显，它对有肥胖问题和没有肥胖问题的各种程度的 OSA 患者均能发挥显著疗效，且药效立竿见影，无需患者经历漫长的减肥过程来期待症状改善。

尽管 AD109 前景一片光明，但科学家们仍保持谨慎态度。目前，该药物是否能切实改善患者日常生活中的实际症状，如困扰众多患者的日间嗜睡问题，尚有待进一步观察。睡眠医学专家兼神经科学家 Sigrid Veasey 表示，将重点关注阿托莫西汀可能产生的副作用，例如在使用 AD109 期间，患者睡眠恢复效果是否会受到影响，以及 C 反应蛋白血液水平是否会升高（C 反应蛋白与炎症密切相关，常被用作 OSA 患者心血管风险的重要标志物）。

即便存在不确定性，业内专家们依旧对 AD109 寄予厚望。Veasey 和美国耶鲁大学睡眠医学项目主任 Klar Yaggi 都认为，AD109 的出现极有可能开启睡眠呼吸暂停治疗的新时代。在未来，部分患者有望彻底摆脱 CPAP 呼吸机的束缚，轻松享受无负担的睡眠；而对于其他患者，也可以根据自身情况，将 AD109 与其他治疗方案混合搭配，制定个性化的治疗策略，从而获得更理想的治疗效果。Apnimed 公司计划在今年秋季公布此次大规模试验的完整结果，同时，第二项为期 12 个月的大型试验预计在今年夏天完成。公司更是雄心勃勃，目标在 2026 年初向 FDA 提交 AD109 的上市申请，若一切顺利，这款备受瞩目的药物将很快走进患者的生活，为全球 OSA 患者带来前所未有的治疗体验，真正改写他们的睡眠与健康轨迹。